Thứ Tư, 06/07/2022 | 8:50 Sáng
VietnameseEnglishRussianThaiJapaneseSpanishXhosa
Kinh tế 365
  • Trang chủ
  • KINH TẾ TRONG NƯỚC
    • Chính Sách
    • Doanh Nghiệp
  • KINH TẾ QUỐC TẾ
    • CƠ HỘI GIAO THƯƠNG
    • THÔNG TIN KINH TẾ
  • VĂN HÓA-XÃ HỘI
    • PHÁP LUẬT
    • TUYỂN DỤNG
    • VĂN HÓA
    • XÃ HỘI
  • VIỆC TỬ TẾ
    • Vạn Dặm Thương Yêu
  • GÓC CHIA SẺ
    • GÓC HỖ TRỢ
    • GÓC NHÌN
    • VLOG
  • VIDEO
  • Dịch vụ
    • Hỗ trợ pháp lý Kinh doanh
    • Hỗ trợ Phát sóng và đăng bài trên các Báo đài
    • Kết nối giao thương
    • TỔ CHỨC & XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI
Không có kết quả
Xem tất cả
Không có kết quả
Xem tất cả
Tin nổi bật Cơ hội giao thương
Trang chủ VĂN HÓA-XÃ HỘI XÃ HỘI

Đề nghị nhanh chóng hoàn thiện để xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine COVID-19 ‘Made in VietNam’

13/01/2022 | 4:03 Sáng
trong XÃ HỘI
0
Đề nghị nhanh chóng hoàn thiện để xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine COVID-19 ‘Made in VietNam’

(Chinhphu.vn) – Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc luôn ủng hộ, tạo điều kiện cho Nanogen cũng như các công ty, đơn vị trong nước nghiên cứu, phát triển và sản xuất vaccine phòng COVID-19, với mong muốn sớm nhất có vaccine “Made in VietNam”.

Chiều 22/7, GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng COVID-19 đã chủ trì cuộc họp rà soát các hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất của nhà sản xuất đối với vaccine Nano Covax phòng COVID-19.

Cùng  dự cuộc họp ở điểm cầu Bộ Y tế có Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Bùi Thế Duy. Các thành viên của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia; Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; lãnh đạo các Vụ, Cục liên quan của Bộ Y tế.

Cuộc họp kết nối đến nhiều điểm cầu với các thành viên của 2 Hội đồng, Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế, Viện Pasteur TP. HCM, Học viện Quân Y và đại diện Công ty Cổ phần sinh học dược Nanogen.

Báo cáo tại cuộc họp, đại diện công ty Nanogen cho hay, đến nay, vaccine Nano Covax đã tiêm  thử nghiệm lâm sàng trên 13.620 tình nguyện viên. Trong đó, 60 người thuộc giai đoạn 1, 560 người thuộc giai đoạn 2 và 13.000 người giai đoạn 3. Trong giai đoạn 3, có 1.004 người tiêm đủ 2 liều.

Công ty sẽ tiếp tục bổ sung, hoàn thiện hồ sơ sản phẩm, nghiên cứu thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng để báo cáo Bộ Y tế vào tuần sau.

Căn cứ trên dữ liệu nghiên cứu, đánh giá chung, vaccine có an toàn, có tính sinh miễn dịch tốt, nhưng chưa đủ thời gian để đánh giá về hiệu lực (thời gian mà người tiêm có thể được bảo vệ sau khi tiêm đủ liều theo khuyến cáo của nhà sản xuất).

Phát biểu tại cuộc họp, GS.TS Phạm Ngọc Đính, thành viên Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia cho biết trong nghiên cứu vaccine cần quan tâm 3 yếu tố: Cập nhật thiết kế, cấp phép có điều kiện và hậu cấp phép.

Trong đó, nếu không giải quyết tốt việc cấp phép có điều kiện thì hậu cấp phép sẽ có những vấn đề phát sinh. Cấp phép có điều kiện cần dựa trên kết quả số liệu có tính liên hoàn, liên tục của giai đoạn 1, 2, 3 nhằm đánh giá tính an toàn, tính sinh miễn dịch.

“Cần hết sức tôn trọng kết quả của thử nghiệm kháng thể trung hòa, nhanh chóng có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, đồng thời, cần tính toán phương án gửi mẫu sang các phòng thí nghiệm nước ngoài để kiểm định, đánh giá bảo đảm tính chuẩn mực khách quan”, GS.TS  Phạm Ngọc Đính khuyến nghị.

PGS.TS Lê Văn Truyền, Chủ tịch Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc khẳng định: Hội đồng rất ủng hộ việc nghiên cứu phát triển vaccine trong nước. Tuy nhiên, hồ sơ xin cấp phép vaccine trong điều kiện khẩn cấp phải bảo đảm tính khoa học và pháp lý

Sau khi lắng nghe các ý kiến của các nhà khoa học, PGS.TS Bùi Thế Duy, Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ cho hay, là đơn vị hỗ trợ về nghiên cứu, với tình hình diễn biến dịch phức tạp như hiện nay, Bộ Khoa học và Công nghệ mong muốn các chuyên gia y tế xem xét, đánh giá những kết quả thử nghiệm lâm sàng trên tinh thần khách quan, khoa học và tạo điều kiện thuận lợi cho việc thúc đẩy nghiên cứu sản xuất vaccine trong nước.

Phát biểu kết luận cuộc họp, GS.TS Trần Văn Thuấn khẳng định: Về chủ trương, Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc luôn ủng hộ, tạo điều kiện cho Nanogen cũng như các công ty, đơn vị trong nước  nghiên cứu, phát triển và sản xuất vaccine phòng COVID-19, với mong muốn sớm nhất có vaccine “Made in Vietnam” để chủ động nguồn cung vaccine trong phòng chống dịch bệnh COVID-19.

Về điều kiện để cấp phép khẩn cấp, Thứ trưởng đề nghị Công ty Nanogen phải phối hợp chặt chẽ với Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế và các đơn vị nghiên cứu, các nhà khoa học hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu pha 1, pha 2 và khẩn trương có được kết quả giai đoạn đầu của pha 3 (3A).

Dựa trên hồ sơ, số liệu đánh giá tổng kết này, Thứ trưởng đề nghị các nhà khoa học, các chuyên gia của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc sớm xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp đối với vaccine Nanocovax khi kết quả cho thấy an toàn, hiệu quả, chặt chẽ, khoa học…

Trên cơ sở những kết quả thử nghiệm lâm sàng đã có, ý kiến của các thành viên của 02 Hội đồng, ý kiến các chuyên gia trong và ngoài nước, tình hình dịch bệnh và nhu cầu vaccine phục vụ phòng chống dịch, Bộ Y tế sẽ nghiên cứu, xem xét việc cấp phép lưu hành khẩn cấp đối với vaccine Nanocovax.

Cũng tại cuộc họp, thay mặt đồng chí Bộ trưởng, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn trân trọng ghi nhận và biểu dương sự nỗ lực cố gắng của các nhà khoa học Việt Nam trong nghiên cứu vacine, đặc biệt sự đầu tư của công ty Nanogen cùng với sự hỗ trợ rất lớn của Bộ Khoa học Công nghệ để có kết quả như ngày hôm nay.

Thứ trưởng cũng đề nghị Bộ Khoa học Công nghệ tiếp tục hỗ trợ, phối hợp cùng với các đơn vị của Bộ Y tế, các đơn vị nghiên cứu, các chuyên gia, các nhà khoa học và công ty Nanogen để sớm có thể nghiên cứu thành công, sản xuất được vaccine phòng COVID-19 trong nước, để có thể chủ động nguồn cung vaccine phục vụ phòng chống dịch bệnh.

Khai mạc Chủ nhật Đỏ lần thứ XIV năm 2022

Khai mạc Chủ nhật Đỏ lần thứ XIV năm 2022

17/01/2022 | 2:58 Chiều

Chính sách hỗ trợ đối với người cao tuổi mắc COVID-19

17/01/2022 | 2:57 Chiều

Vaccine phòng COVID-19 Nano Covax được Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vaccine này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021.

Theo đề cương đã được phê duyệt, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax nhằm đánh giá yếu tố hiệu lực bảo vệ của vaccine đối với cộng đồng và được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước với 13.000 người; chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng.

Vaccine Nano Covax là vaccine phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam hiện đã thử nghiệm đến giai đoạn này. Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%.

Từ khóa:


Vaccine

,


thử nghiệm

,


Nanovax

,


Bộ Y tế

,


Theo: http://baochinhphu.vn/

ShareTweetShareSend
ADVERTISEMENT
Tin sau

Bi Rain bất ngờ tiết lộ bản thân không có kinh nghiệm yêu đương, tất cả là vì… Kim Tae Hee?

Tin trước

Khởi tố 2 đối tượng cho vay nặng lãi ở Hưng Yên

Bài viết liên quan

Khai mạc Chủ nhật Đỏ lần thứ XIV năm 2022
XÃ HỘI

Khai mạc Chủ nhật Đỏ lần thứ XIV năm 2022

17/01/2022 | 2:58 Chiều
XÃ HỘI

Chính sách hỗ trợ đối với người cao tuổi mắc COVID-19

17/01/2022 | 2:57 Chiều
Đà Nẵng tiêm mũi bổ sung vaccine phòng COVID-19 cho người có nguy cơ cao
XÃ HỘI

Đà Nẵng tiêm mũi bổ sung vaccine phòng COVID-19 cho người có nguy cơ cao

17/01/2022 | 1:36 Sáng
Bắc Bộ và Bắc Trung Bộ có mưa vừa đến mưa to
XÃ HỘI

Bắc Bộ và Bắc Trung Bộ có mưa vừa đến mưa to

16/01/2022 | 10:47 Chiều
Hà Nội phân luồng giao thông tổ chức chợ hoa Xuân 2022
XÃ HỘI

Hà Nội phân luồng giao thông tổ chức chợ hoa Xuân 2022

16/01/2022 | 10:47 Chiều
Mang Tết ấm đến bà con huyện đảo Cồn Cỏ
XÃ HỘI

Mang Tết ấm đến bà con huyện đảo Cồn Cỏ

16/01/2022 | 10:46 Chiều
Chủ tịch nước tặng quà Tết gia đình chính sách, người nghèo tại TP. Đà Nẵng
XÃ HỘI

Chủ tịch nước tặng quà Tết gia đình chính sách, người nghèo tại TP. Đà Nẵng

16/01/2022 | 10:44 Chiều
‘Tết không xa nhà’ trao gần 20.000 suất quà đến người lao động khó khăn
XÃ HỘI

‘Tết không xa nhà’ trao gần 20.000 suất quà đến người lao động khó khăn

16/01/2022 | 10:43 Chiều
Hàng không tăng tần suất nhiều đường bay quốc tế
XÃ HỘI

Hàng không tăng tần suất nhiều đường bay quốc tế

16/01/2022 | 10:42 Chiều

TIN NỔI BẬT

Quỳnh Thư: Đàn ông bản lĩnh là biết dùng sự dịu dàng của mình để làm cho người phụ nữ anh ta yêu nhận ra cái sai - Ảnh 3.

Quỳnh Thư: “Đàn ông bản lĩnh là biết dùng sự dịu dàng của mình để làm cho người phụ nữ anh ta yêu nhận ra cái sai”

5 tháng Trước đây
Vĩnh Phúc phát triển chăn nuôi theo mô hình kinh tế tuần hoàn

Vĩnh Phúc phát triển chăn nuôi theo mô hình kinh tế tuần hoàn

3 tuần Trước đây
Mới đầu năm đã có 1 nam idol lâm cảnh nguy kịch: Xuất huyết não, sụt đến 20kg, vợ phải tất bật chăm sóc 2 con nhỏ - Ảnh 2.

Mới đầu năm đã có 1 sao nam nguy kịch: Xuất huyết não, còn da bọc xương vì sụt 20kg, vợ phải tất bật chăm 2 con nhỏ

5 tháng Trước đây
3 bệnh viện phối hợp cứu sống bệnh nhân 16 tuổi viêm cơ tiêm nguy kịch

3 bệnh viện phối hợp cứu sống bệnh nhân 16 tuổi viêm cơ tiêm nguy kịch

5 tháng Trước đây

CHUYÊN MỤC TIN TỨC

Cửa hàng  | Hỗ trợ Dịch vụ | Liên hệ Quảng cáo

Hotline: 0968 905 704 - Email: Kinhte365.net.vn@gmail.com
Bản quyền thuộc về Kinhte365.net.vn - Vui lòng không sao chép dưới mọi hình thức!
Không có kết quả
Xem tất cả
  • Trang chủ
  • KINH TẾ TRONG NƯỚC
    • Chính Sách
    • Doanh Nghiệp
  • KINH TẾ QUỐC TẾ
    • CƠ HỘI GIAO THƯƠNG
    • THÔNG TIN KINH TẾ
  • VĂN HÓA-XÃ HỘI
    • PHÁP LUẬT
    • TUYỂN DỤNG
    • VĂN HÓA
    • XÃ HỘI
  • VIỆC TỬ TẾ
    • Vạn Dặm Thương Yêu
  • GÓC CHIA SẺ
    • GÓC HỖ TRỢ
    • GÓC NHÌN
    • VLOG
  • VIDEO
  • Dịch vụ
    • Hỗ trợ pháp lý Kinh doanh
    • Hỗ trợ Phát sóng và đăng bài trên các Báo đài
    • Kết nối giao thương
    • TỔ CHỨC & XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI

Bản quyền 2020 thuộc về kinhte365.vn